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进口保健食品备案的一些问题

2021-01-07 10:08:43

进口保健食品产品备案凭证申请，根据《指南》第6.1条要求产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的备案人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件。该证...

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kaiyun代理祝大家元旦快乐

2021-01-01 11:05:33

元旦是我国的一个传统节日，它的到来预示着过去的一年即将结束，新的一年就要到来。迈过了个昼夜，走过了个台阶，做过了个梦，付出了滴辛劳，收获了个幸福，元旦，拉开了新...

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如何异地办理保健食品备案

2020-12-23 11:51:50

“国产保健食品存案跨省通办”实行后，保健食品企业将享受更多的便利，节省很多时间和人力成本，同时也能减轻一些省局技能和监管力量薄弱的问题，有助于保健食品存案工作的...

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保健食品名称申报与审评要求有哪些？

2020-12-16 15:05:07

南京保健食品注册为多种原料复配的，应以主要原料的名称或简称作为通用名，原则上不宜超过三种原料。主要原料应结合产品配方依据、各原料功效主次、用量高低等因素确定，并...

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保健食品注册申请材料中产品的保健功能论证报告是什么？

2020-12-08 16:18:01

南京保健食品注册产品配方以及适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量等的综述应根据产品配方配伍及用量具有申报功能的科学依据、保健功能评价试验材料、人群食用评价材料...

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保健食品注册与保健食品备案有什么区别？

2020-12-02 14:34:48

保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。也就是说...

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进口保健食品注册的情况

2020-11-25 10:04:20

进口保健食品批准总量分析自1996年保健食品开始审批至今,共批准进口保健食品700余个,其中原卫生部2003年以前批准产品450余个,约占批准总数的65%,20...

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保健食品注册申报材料安全性论证报告指什么？

2020-11-17 14:20:28

南京保健食品注册产品配方配伍及用量的安全性科学依据应从传统配伍禁忌和现代医学药理学研究方面，提供产品配方配伍及用量理论依据、文献依据和试验数据等科学依据。提供配...

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有望实现异地办理保健食品备案

2020-11-13 14:10:08

当前，按照《保健食品注册与备案管理办法》要求，保健食品企业应在属地进行国产产品备案，但在实际执行过程中，存在技术资料要求不一致、保健食品备案时间不统一等问题。这...

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保健食品注册原则

2020-11-10 14:07:59

南京保健食品注册应提供一致原料的来源（食品厂原辅料/药典原辅料）、购销合同、质量检验单、质量要求及销售证明等材料。全部产品内包装一致：如口服固体药用高密度聚乙烯...

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保健食品延续注册申请应注意哪些问题？

2020-11-06 09:50:29

拟提出延续注册申请的产品，如果其在2016年12月31日前已受理变更、转让等申请事项，且审评审批程序尚未结束的，申请人应当按《关于保健食品再注册工作有关问题的通...

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保健食品注册申报的资质等同是什么意思？

2020-10-30 11:40:13

南京保健食品注册文献资料包括古代文献或现代文献。古代文献是指1911年前编撰成书的古籍中的相关章节。现代文献包括国外期刊和国内核心期刊公开发表的学术研究论文，以...

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保健食品注册安全性评价的材料是哪些？

2020-10-27 11:34:57

南京保健食品注册安全性和保健功能评价材料是试验和检验工作的样品、检验程序、检验方法等应符合有关规定。产品生产工艺材料是指生产工艺流程简图及说明，包括主要工序、关...

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进口保健食品注册需要哪些资料？

2020-10-21 15:37:23

产品在生产国（地区）生产销售一年以上的证明文件，该证明文件应当经生产国（地区）的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，...

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保健食品注册产品配方原料包括什么？

2020-10-16 16:35:09

南京保健食品注册产品配方原料包括提取物、水解物类原料或辅料还应提供使用依据、使用部位的说明等；根据组方原理，对原料炮制有明确要求的，应注明原料的炮制规格，如生、...

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保健食品注册申请材料要求是什么？

2020-10-12 16:35:26

南京保健食品注册申请材料要求提交的产品配方、工艺、标签说明书样稿、产品技术要求等，应与原注册申请材料及注册证书的相关内容一致，并符合现行规定、技术规范、国家标准...

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kaiyun代理祝大家节日快乐！

2020-09-30 10:00:15

今年出现了中秋、国庆同一天，这样比较罕见是事。为了解决两者之间的矛盾，古人采用“置闰”的方法，即在有的农历年份安排13个月，有两个一样的月份。天文教育专家、天津...

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保健食品注册样品检验和复核检验的规定

2020-09-27 16:10:05

南京保健食品注册审评涉及的试验和检验工作应当由国家食品药品监督管理总局选择的符合条件的食品检验机构承担。审评机构认为需要开展现场核查的，应当及时通知查验机构按照...

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特殊保健食品申报的规定

2020-09-25 11:20:53

检验的对象必须是经中试生产所得的连续三个批次的样品。小试弄出的样品是不能作为自检用的。这三个批次应与注册检签的样品相同。对于备案产品，如果备案检验和自检是在同家...

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保健食品注册申报试验

2020-09-23 15:17:25

根据《保健食品注册管理办法》的规定，国家食品药品监督管理局负责确定承担保健食品试验、样品检验和复核检验的检验机构。进口保健食品必须在国家CDC进行试验，从201...

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