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如何进行保健食品备案申请？

2020-08-14 14:20:52

“境外机构出具的证明文件、委托书（协议）等应为原件，应使用产品生产国（地区）的官方文字，备案人盖章或法人代表（或其授权人）签字，需经所在国（地区）的公证机构公证...

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食品配方研发生产许可证的厂房要求有什么？

2020-08-12 16:08:08

食品配方研发生产许可证对于车间规划布局与配置符合GB14881要求和对应食品审查细则要求（比如配置有工艺功能间、更衣手消间、器具洗消间、拆包除尘间、内包装间、外...

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保健食品注册的一些小知识

2020-08-07 10:45:37

《办法》对保健食品的注册程序有哪些重要调整？《办法》规定，保健食品注册申请由总局受理机构承担。以受理为注册审批起点，将生产现场核查和复核检验调整至技术审评环节，...

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备案的保健食品与注册的保健食品的区别是什么?

2020-08-06 13:10:31

《办法》规定的注册申请人的资质要求主要有哪些？国产南京保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织；进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生...

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原注册人产品转备案应该这样做？

2020-07-31 14:43:50

提交变更注册申请表及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书，营业执照、统一社会代码/组织代码等申请人主体登记证明文件复印件，保健食品注册证书及其附件复印件（...

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南京保健食品备案中使用包衣预混剂和包埋

2020-07-28 13:11:06

包衣预混剂的组成成分应收录于《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）或《中华人民共和国药典》中，其用量根据生产需要适量使用。产品技术要求中除了在原...

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南京保健食品备案，应该如何进行申请？

2020-07-16 10:59:43

南京保健食品备案需要明确所在企业是否可成为产品备案人，并取得备案系统的登陆账号。对于国产产品而言，备案人必须是产品生产企业的。可参照下列情况申请登录账号，进行...

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进口保健食品备案材料注意事项

2020-07-13 09:20:49

备案人应检验用样品的来源清晰、可溯源，进口备案产品应为产品生产国（地区）上市销售的产品。由境外备案人常驻中国代表机构办理备案事务的，应当提交《外国企业常驻中国代...

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进口保健食品备案材料项目

2020-07-08 15:02:47

南京保健食品备案产品上市销售一年以上证明文件，产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品类似产品上市销售一年以上的证明文件，或者产品境外销售以...

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保健食品技术转让是什么意思？

2020-06-29 16:41:51

注册的保健食品可以技术转让。备案的保健食品不存在技术转让。(1)受让方申请改变产品名称的，应提交产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料、产品名称与批...

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保健食品注册申请和批准注册产品将采取哪些措施？

2020-06-25 14:45:52

《办法》实施后，我局将按照新的规定开展审评工作。对现有已批准的保健食品注册，采取分期分批、依法合规、稳步推进的原则开展清理换证工作。通过清理换证，使新老产品审评...

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注册申请人的资质要求主要有哪些？

2020-06-22 14:40:23

国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织；进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代...

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保健食品注册程序有哪些重要调整？

2020-06-18 13:55:48

《办法》规定，保健食品注册申请由总局受理机构承担。以受理为注册审批起点，将生产现场核查和复核检验调整至技术审评环节，并对审评内容、审评程序、总体时限和判定依据等...

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保健食品备案管理办法解读

2020-06-15 10:25:18

国家食品药品监督管理总局行政受理机构负责接收相关进口保健食品备案材料。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。《办法》规定，国家食品...

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保健食品注册办法解读

2020-06-12 17:00:28

新修订食品安全法明确规定对特殊食品实行严格监督管理。为贯彻落实法律对保健食品市场准入监管工作提出的要求，规范统一保健食品注册工作，总局在公开征求和广泛听取食品生...

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保健食品注册申请材料中产品研发报告

2020-06-10 09:40:31

南京保健食品注册申报申请材料中产品研发报告中的安全性论证报告指什么？（1）配方以及适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量、注意事项等的综述，应根据原辅料的使用依...

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保健食品变更注册的一些问题？

2020-06-07 09:10:28

根据《食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的有关规定，在保障特殊医学用途配方食品产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的前提下，为节约资源、避...

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延续保健食品注册常见的问题及注意事项？

2020-06-03 15:38:33

1、延续保健食品注册，审评意见提出申请人产品名称不宜，是否可以申请保留原名称？若产品名称审评意见出现“或提交保留原产品名称的申请和理由。”时，申请人可根据自身产...

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保健食品政策法规发展史

2020-05-30 14:20:14

1987年，卫生部发布了《中药保健药品的管理规定》，规定各省卫生部门可以建立规则来审批中药保健品。但通篇仅有数百字的文件，内容也仅限于安全性和有限功能。这个时期...

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南京保健食品注册注意哪些事项？

2020-05-25 16:24:44

一、签订合同（1）关于南京保健食品注册申报流程，据新发布的流程，需要项目专员同客户达成意向后填写《申报注册合同审核表》二、立项（1）申报企业需求报告签订保健...

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