南京保健食品注册注意哪些事项？

一、签订合同

（1）关于南京保健食品注册申报流程，据新发布的流程，需要项目专员同客户达成意向后填写《申报注册合同审核表》

二、立 项

（1）申报企业需求报告 签订保健食品代理研发合同前两个工作日内由客户提供《产品需求报告书》

（2）立项报告根据《产品需求报告书》填写《立项报告》

三、配方论证

（1）结合市场

填写《产品基本信息汇总/个人表》，将《产品基本信息汇总/个人表》、《立项报告》和《产品需求报告书》一起移交给相关部门汇总

（2）中医理论

配方制定人员根据《产品需求报告书》及《立项报告》拟定配方，配方制定人员填写《初拟配方审核表》

（3）文献支持

提供各原料配方用量科学文献至少三篇和原料

安全性评价方面的文献至少一篇

四、企业确认配方

填写《初拟配方确认函》，交由委托办理保健食品注册申报的客户确认。若客户对配方有异议，则从第2项重新开始

五、小试研究

（1）原辅料采购

相关部门下达《物料采购单》，下达给采购员，采购员根据物料采购标准操作规范填写《采购资金申请单》

（2）原辅料检测

由相关部门安排分析测试中心进行原辅料检测

（3）工艺研究

工艺研发员根据执行方案进行样品小试，试制过程中根据具体情况进行必要调整。工艺研发员填写《小/中试问题反馈表》

（4）方法学研究

工艺研发员根据检测结果及相关部提供的调整后的配方，进行试验方案调整，方法学研究等直到完成小试

六、中式生产

（1）相关部门收到中试样品后，确认生产日期后填写中试《请验单》

七.自检稳定性

质量检测中心接到成品《请验单》及样品当日下达给质量研发员，质量研发员七个工作日内出具成品检验报告

八、试验送检

（1）送检资料

相关部门接到成品检验报告后将送检资料：送检申请表、送检企标、工艺、说明书、配方送达指定检测中心

九、试验报告

（1）功效成分试验报告 （2）卫生学试验报告 （3）稳定性试验报告

（4）毒理试验报告 （5）动物功能试验报告 （6）人体试食试验报告

（7）兴奋剂试验报告

十、整理相关资料

（1）整理以上步骤全部质量送国家局受理中心

十一、国家局受理

（1）动态现场核查

相关部门在申报资料编写完成同时按核查要求提交现场核查材

料

（2）复核试验报告

相关部门将复核样品、保健食品检验通知书、送检资料

及时送至试验单位，并更新工作平台

十二、技术审评 行政审评

（1）国家局组织专家进行产品技术性审评，会提出意见，申报厂家根据意见需要补充资料说明

十三、获得国产保健食品批准证书

（1）北京世纪中康保健食品注册申报获得国产保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。