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保健食品备案是必须要进行的一个事情，对于这个很多人其实是知道的，毕竟这是一种比较特殊的食品，只不过在进行注册备案的过程中有很多的细节是大家必须要注意的，在进行保健食品注册备案的时候可能需要几个阶段的，而需要四个阶段的不是特别多，但是也有，那么这里由保健食品注册备案公司-北京中健天行医药科技（也是保健食品研发和保健食品OEM公司）注册师关于四阶段试验的规定有哪些吧。
南京保健食品备案中关于四阶段试验的规定包含了几个方面：（1）国内外均无食用历史的原料或成分作为保健食品原料时，应对该原料或成分进行四个阶段的毒性试验。（2）仅在国外少数国家或国内局部地区有食用历史的原料或成分，原则上应对该原料或成分进行一、二、三阶段的毒性试验，必要时进行四阶段毒性试验。（3）若根据有关文献资料及成分分析，未发现有毒或毒性甚微不至构成对健康损害的物质，以及较大数量人群有长期食用历史而未发现有害作用的动植物及微生物等，可以先对该物质进行一、二阶段的毒性试验，经初步评价后，决定是否需要进行下一阶段的毒性试验。（4）凡以已知的化学物质为原料，国际组织已对其进行过系统的毒理学安全性评价，同时申明我国产品的质量规格与国外产品一致，则可对该化学物质先进行一、二阶段毒性试验。若试验结果与国外产品的结果一致，一般不要求进行进一步的毒性试验，否则应进行三阶段毒性试验。（5）在国外多个国家广泛食用的原料，在提供安全性评价资料的基础上，进行一、二阶段毒性试验，根据试验结果决定是否进行下一阶段毒性试验。
