24小时咨询热线
18951647486
联系人：周老师
电 话：18951647486
网 址：zuoyuliang.com
保健食品备案制的实施，减少了行政审批流程，申报周期和费用均明显低于保健食品注册，因此倍受保健食品企业青睐。2017年至2020年，已公布的备案产品有五千多款，而进口备案产品仅有104款，数量远远低于国产备案产品。进口保健食品备案通过率低的主要原因在于企业对中国保健食品法规缺乏了解，相关证明文件不能满足法规要求导致产品不能顺利备案。由国家市监总局食品审评中心老师编写的《保健食品在我国注册备案情况及发展趋势》一文中指出，由于境外生产企业资质、生产销售证明等证明性文件是保证产品已在境外合法生产、销售的重要证明，未来，此类证明性文件仍然是进口产品备案审核的重点。建议境外保健食品企业严格按照中国法规的要求出具证明性文件，规避此类文件不合规的风险。
已备案的国产保健食品中补充单一营养素的产品较多，备案数量为818款，其次为补充多种营养素和补充两种营养素的产品。国产备案产品中补充多种维生素矿物质的产品、补充维生素C的产品和补充钙和维生素D的产品为三大主流产品，备案数量分别为321款、309款和138款。
已备案国产保健食品的剂型主要为片剂，备案数量达1068款，占国产保健食品备案总量的60.10%。片剂产品中以咀嚼片和吞服片居多，分别为474款和426款，而泡腾片和含片备案数量仅有100款和68款。胶囊包括软胶囊和硬胶囊两类产品，产品备案总量为408款。其中，软胶囊产品数量远高于硬胶囊产品，软胶囊产品为366款，而硬胶囊产品仅有42款。除此之外，口服液（含滴剂）和颗粒剂产品备案数量分别为177款和124款，其中口服液产品中滴剂仅有54款。
