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保健食品注册
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保健食品注册申请材料中产品的保健功能论证报告是什么?
2020-12-08
南京保健食品注册产品配方以及适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量等的综述应根据产品配方配伍及用量具有申报功能的科学依据、保健功能评价试验材料、人群食用评价材料等,综述产品配方以及标签说明书样稿中原料、辅料、适宜人群、不适宜人群、保健功能、
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保健食品注册与保健食品备案有什么区别?
2020-12-02
保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。也就是说,二者在审评机制和申报流程上都有所不同,备案制省去了之前反复困扰申报企业的审评环
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进口保健食品注册的情况
2020-11-25
进口保健食品批准总量分析自1996年保健食品开始审批至今,共批准进口保健食品700余个,其中原卫生部2003年以前批准产品450余个,约占批准总数的65%,2003年以后由原国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品250余个,约占批准总数
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保健食品注册申报材料安全性论证报告指什么?
2020-11-17
南京保健食品注册产品配方配伍及用量的安全性科学依据应从传统配伍禁忌和现代医学药理学研究方面,提供产品配方配伍及用量理论依据、文献依据和试验数据等科学依据。提供配方原料的品种、等级、质量、用量及个数符合有关规定的依据。原料和辅料的使用依据应按
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保健食品注册原则
2020-11-10
南京保健食品注册应提供一致原料的来源(食品厂原辅料/药典原辅料)、购销合同、质量检验单、质量要求及销售证明等材料。全部产品内包装一致:如口服固体药用高密度聚乙烯瓶/聚丙烯,全部产品都用一个批号做毒理、功能,该批号中试量要够检测用,全部原料均
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保健食品延续注册申请应注意哪些问题?
2020-11-06
拟提出延续注册申请的产品,如果其在2016年12月31日前已受理变更、转让等申请事项,且审评审批程序尚未结束的,申请人应当按《关于保健食品再注册工作有关问题的通知》(国食药监许【2010】300号)的规定,在前一申请事项获得批准后30个工作
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