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保健食品注册
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保健食品注册申请和批准注册产品将采取哪些措施?
2020-06-25
《办法》实施后,我局将按照新的规定开展审评工作。对现有已批准的保健食品注册,采取分期分批、依法合规、稳步推进的原则开展清理换证工作。通过清理换证,使新老产品审评标准保持一致。清理换证方案另行规定。《办法》对保健食品命名作出了明确规定,这些规
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注册申请人的资质要求主要有哪些?
2020-06-22
国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。保健食品注册证书及其附件所载明内容变更
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保健食品注册程序有哪些重要调整?
2020-06-18
《办法》规定,保健食品注册申请由总局受理机构承担。以受理为注册审批起点,将生产现场核查和复核检验调整至技术审评环节,并对审评内容、审评程序、总体时限和判定依据等提出具体严格的限定和要求。审评机构认为需要注册申请人补正材料的,应当一次告知需要
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保健食品注册办法解读
2020-06-12
新修订食品安全法明确规定对特殊食品实行严格监督管理。为贯彻落实法律对保健食品市场准入监管工作提出的要求,规范统一保健食品注册工作,总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业、地方食品药品监管部门、相关专家及行业组织等多方面意见的基础上,经多次
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保健食品注册申请材料中产品研发报告
2020-06-10
南京保健食品注册申报申请材料中产品研发报告中的安全性论证报告指什么?(1)配方以及适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量、注意事项等的综述,应根据原辅料的使用依据、产品配方配伍及用量的科学依据、安全性试验评价材料等,综述配方以及标签说明书拟
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保健食品变更注册的一些问题?
2020-06-07
根据《食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的有关规定,在保障特殊医学用途配方食品产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的前提下,为节约资源、避免不必要的浪费,产品配方和标签变更注册批准后,申请人应当自批准之日起3个月内完成
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