注册进口保健食品需准备,进口保健食品注册申请表,产品研发报告,产品生产工艺材料,直接接触保健食品的包装材料的种类、名称、标准,产品名称不重名的检索材料及命名依据,产品上市销售一年以上的证明文件,或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告,产品生产国(地区)或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准原文,委托书原件以及境内申报机构营业执照复印件,生产企业符合良好生产质量管理规范的证明文件,保证生产质量管理体系有效运行的自查报告,参考文献全文。
注册申请人主体登记证明文件复印件,产品配方材料,安全性和保健功能试验评价材料(注册检验报告),产品标签、说明书样稿,注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件,出口国(地区)主管部门准许上市销售的证明文件,产品在生产国(地区)上市的包装、标签、说明书实样,3个小销售包装样品,境外生产企业保证向我国出口的保健食品符合我国有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求的说明,委托加工协议原件。