保健食品注册申报是国家规定的必须要去进行的一个事情,可以说是非常重要也非常关键的一个步骤,这一点大家也应该是清楚的,其实人们对保健食品应该也不太陌生,虽然说这是一种食品,但是他也不是普通的食品,具有保健的功效,而且和药品还具有很大的差别,因此比较的特殊,也需要注册申报,那么保健食品注册申报的周期大概是多长时间呢?
关于南京保健食品注册申报的周期问题应该是很人都比较关心的问题,保健食品注册申报流程及周期需要多久?保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。1.配方配伍论证(看原料数量及初判断文献难易程度):周期大概需要2个月;2.小试研究(原辅料购买检测、工艺研究、质量研究):周期大概需要8个月;3.中试样品加工(原辅料采买、样品加工):周期大概需要2.5个月;4.注册检验阶段(功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验、安全性毒理学评价试验、功能性试验):周期大概需要12-16个月;5.申报阶段(撰写申报资料):周期大概需要1.5个月;6.审评阶段(上会新样品、动态核查、复核检验如需要):周期大概需要8-18个月。