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保健食品注册备案是保健食品中必须做的事情，而对这个事情的约束和规定也是很多的，大家一定要按照规定去做，这样也才能够更快的通过，存有任何的侥幸心理都是不可以的。而保健食品注册备案中关于灭菌工艺这个环节很多人应该也不是很清楚吧，现在由保健食品注册公司的负责人给大家讲解一下吧。
保健食品注册申报中关于灭菌工艺中常用的灭菌方法包括湿热灭菌法（含流通蒸汽灭菌、热压灭菌）、辐照灭菌法、微波灭菌法、过滤除菌法、瞬间高温灭菌法等。湿热灭菌法为热力灭菌中有效，应用广泛的灭菌方法，固体制剂、口服液以及遇高温和潮湿不发生变化或破坏的原料或成品，均可采用本法灭菌，关键工艺参数为温度、时间。瞬间高温灭菌法是为有效地保留待灭菌液体物料的功效成分，将液体在封闭的系统经高温、短时处理后迅速冷却至室温的一种方法，主要用于饮料的灭菌，关键工艺参数为温度、时间。需综合考虑产品pH值、初始染菌情况、生产环境与保质期需求，并应与无菌灌装工艺配合使用。其中超高温瞬时灭菌法通常采用130～150℃,3～5s。微波灭菌法是以热效应和非热效应共同作用，使物品内外均匀迅速升温实现灭菌，目前主要用于粉末状或细小颗粒状原料及成品的灭菌，关键工艺参数为微波频率、时间。过滤除菌法利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去液体中微生物的方法，常用于含热不稳定成分的液体除菌，关键工艺参数为滤材孔径（一般≤0.22µm）。辐照灭菌法常用的为60Co-γ射线辐照灭菌，主要适用于辐照灭菌条件下不易发生质量变化的固体原料及终产品，关键工艺参数为辐照源、辐照剂量。
