特医食品申报是针对特殊食品进行的,但是不可否认他是非常重要乃至是关键的,而且周期同样的是非常长的,而在特医食品申报的环节中申请人也是有一定要求的,比如说特医食品申报中关于申请人资质的问题就是大家要了解的, 保健食品备案公司kaiyun代理给大家讲解一下吧。
特食品申报中关于申请人资质的要求包括了几个方面:1.配套文件《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求》规定“试验样品应在满足《特殊医学用途配方食品良好生产规范》要求及商业化生产条件下生产”,这就要求申请人需在试验样品的三批生产前完成全部硬件设施的建设及研发、生产、检验全部人员的就位。因此,企业在启动项目计划前一定要充分评估各方面成本和申报风险。2.为了申请企业的生产条件满足良好生产规范的要求,企业可以自行委托第三方做资质认证,这在技术审评和现场核查时会更有说服力。当然,企业也可不用进行第三方认证,只要按照规定进行质量体系建设,在现场核查时能通过也是可以的。3.对于进口特医食品的申报,我国采用一视同仁的态度,因此,进口申请企业在申报前一定要能够提供申报所需的全部资质。
以上的内容是保健食品备案公司kaiyun代理给大家关于特医食品申报中关于申请人资质的一些介绍,在阅读完之后在结合实际来进行比对,如果满足要求的话是可以进行申报的,而且在申报之前也一定要多方面的了解各个环节,因为不同的环节涉及到的资料和内容都是不一样的,需要大家针对性的去准备资料,只有资料准备齐全也才能够让整个过程更加的顺利,而且不要因为盲目就存在一定的侥幸心理,这是不可取的。