保健品申报前期工作

南京保健品注册应根据工艺研究工艺材料相关内容，综述产品生产工艺材料、配方中辅料、标签说明书的辅料、剂型、规格、适宜人群项以及产品技术要求的生产工艺、直接接触产品的包装材料、原辅料质量要求中涉及的工艺内容等的合理性。剂型选择和规格确定的依据，辅料及用量的依据。

影响产品安全性、保健功能等的主要生产工艺和关键工艺参数的研究报告，应详细列出产品及原料工艺过程中使用的全部加工助剂的名称、标准号及文本。无适用的国家保准、地方标准、行业标准的原料，应提供详细的制备工艺、工艺说明及工艺合理依据。中试以上生产规模的工艺验证报告及样品自检报告。